Премиерите на страните от Евразийския икономически съюз (EAEU) на заседанието на вътрешния съвет, приет в Киргизстан, одобриха концепцията за развитието на общ пазар на лекарства с общ капацитет от 3 трилиона рубли. Документът обещава по -нататъшно хармонизиране на националното законодателство в тази област и създаването на единни институции за контрол на качеството на наркотиците – от 2026 г. всички лекарства, произведени в страните от петимата, трябва да бъдат регистрирани по единични правила. Експертите отбелязват, че значителна пречка за напълно свободното лечение на лекарства на територията на Съюза е изискването за провеждане на индивидуални клинични проучвания във всяка от страните от EAEU.
Междуправителственият съвет на EAEU на заседанието в края на миналата седмица (вж. Kommersant на 16 август) одобри концепцията за развитието на общ лекарствен пазар в рамките на Евразийския икономически съюз. Той е посветен на по -нататъшното укрепване на нормативната основа на функционирането на този пазар, по -специално поради работата по фармакопея (събиране на документи, регулиращи изискванията за качеството на лекарствата). В момента такава фармакопея се състои от два тома.
Приетата концепция също предполага, че в бъдеще Евразийската икономическа комисия (ЕИО) ще работи върху създаването на база от стандартни проби от лекарства и ще пусне един регистър на оторизирани лаборатории във всяка държава -член на EAEU (такива лаборатории ще контролират качеството на наркотиците).
Нека обясним, че един пазар на лекарства в EAEU е създаден от 2019 г., когато фармацевтичните компании са в състояние да регистрират лекарства според същите правила. Това стана възможно благодарение на появата на една информационна система, с помощта на която националните органи на петте страни започнаха да обменят съответната информация.
Въпреки това, в началото на 2024 г. само повече от 4 хиляди лекарства успяват да приемат регистрацията според общите правила, докато броят на заявленията, подадени за тази процедура, е бил поне три пъти повече. Най -често компаниите кандидатстват за обжалване в Руската федерация, тъй като именно най -обичният е руският пазар. За да се прилага според общите правила, бяха подадени само 276 заявления. Независимо от това, до 1 януари 2026 г. всички лекарства ще трябва да се регистрират според обединените правила на Съюза, припомня ЕИО.
Според резултатите от 2024 г., според Комисията, обемът на фармацевтичния пазар на EAEU възлиза на над 3 трилиона рубли или 31 милиарда долара. От тази сума 66% представляват сегмент за аптека (търговия на дребно) и 34% за държавни покупки. Обемът на производството на наркотици в съюза е три пъти по -нисък и възлиза на 948 милиарда рубли миналата година, или 10,2 милиарда долара.
Ръководителят на групата на DSM Sergei Shulyak вярва, че прилагането на концепцията ще засили обединения пазар на лекарства на EAEU. Но в същото време, отбелязва експерт, документът не определя задачата за промяна на състоянието на националните клинични изследвания. „Сега, дори ако лекарствата се записват според общите правила, техните производители получават достъп до пазара само в страната, в която провеждат клинични изследвания. Подобни проучвания допринасят значително за икономиката, а правителството на страните от EAEU все още не е готово да изостави този източник на доходи“, каза Сергей Шуляк.
В EAEU биологично активните добавки вече имат единен достъп до пазара и този подход има редица недостатъци, обектив изпълнителен директор на Съюза на професионалните фармацевтични организации Лилия Титна. „Както показа практиката, в този случай е необходима много координирана работа на надзорните органи на всички страни. В противен случай твърденията, които купувачите изразяват пред продукти в една от страните от Съюза, никога не могат да станат известни на регулатора в държавата, която издаде разрешение за достъп до един пазар“, отбелязва експертната.
